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重庆市食品药品监督管理局酉阳县分局办事指南

酉阳县人民政府  2008/12/12  来源: 本站

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重庆市食品药品监督管理局酉阳县分局办事指南

一、行政审批办事指南

(一)申办药品经营许可证(零售)

1.申请人向县行政审批大厅提出开办申请书(申请书附:①拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;②拟经营药品范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制药;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。③拟设营业场所、仓储设施、设备情况);

2.分局审查申请资料,并同意筹建(7个工作日);

3.企业筹建完毕后向分局综合科提交相关资料(①筹建药品零售企业申请表;②拟办企业核准证明文件或加盟协议;③依法经过资格认定的药学专业技术人员资格;④营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;⑤拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;⑥申报资料真实性的自我保证声明);

4.分局现场验收(30个工作日内);

5.审批发证(15个工作日);

(二)变更《药品经营许可证》(零售)(15个工作日)

1.申请人提出《药品经营许可证》项目内容变更申请表(附:①许可证正(副)本;②变更企业名称,附经工商局核准的批准文件;③变更企业负责人及质量负责人,附任职文件、职称学历复印件(并出示原件)(职称学历按申办要求);④变更地址,附房产证明或租赁合同;⑤变更经济性质,附有关部门批准的复印件(并出示原件);⑥申报资料真实性的自我保证声明);

2.分局综合科受理;

3.分局验收;

4.分局准予变更。

(三)换发《药品经营许可证》(零售)(20个工作日)

1.申请人提出换证申请书(附:①换发《药品经营许可证》申请审查表(一式三份);②《药品经营许可证》、GSP认证证书复印件(正副本);③工商营业执照原件及复印件;④规定必须配备的药学专业技术人员资格的原件、复印件;(与申办同);⑤零售企业经营处方药和非处方药品经营类别;⑥申报资料真实性的自我保证声明);

2.分局综合科受理,审查资料;

3.现场审查;

4.准予换证。

申请人可以到本分局综合科(酉阳县钟多镇桃花源中路15号(县民宗局三楼))领取申请表,也可以在网站(http://cqda.gov.cn))上下载电子版《申请表》,填写《申请表》后通过电子邮件发送即可。联系人:刘敦伟 联系电话:023-75553334;传真:023-75552572;电子邮箱:youyangbgs@cqda.gov.cn;

二、日常工作办事指南

科室名称

管理范围

联系人

联系电话

办公室

文秘、纪检、人事、财务、群团工作

余 飞

75552572

市场监管科

稽查队

药品、医疗器械市场监督与检查及举报受理

  丁 跃

75556833

综合科

法律法规宣传贯彻、教育培训、职称评定、行政审批事项的受理、初审或审批等工作

刘敦伟

75553334

食品安全协调科

食品安全管理的综合监督,组织协调,依法开展对重大食品安全事故查处的组织

李小波

75531062

 
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